吉非罗齐胶囊中间体检验操作规程.doc

吉非罗齐胶囊中间体检验操作规程。
吉非罗齐胶囊中间体检验操作规程幼圆幼圆表格

幼圆吉非罗齐胶囊中间体检验操作规程
幼圆
幼圆一、范围：本标准规定了吉非罗齐胶囊中间体的检验方法和操作要求；
幼圆适用于本公司吉非罗齐胶囊中间体的质量检验。
幼圆二、引用标准：企业内控标准
幼圆三、质量指标：
幼圆
幼圆指标名称
幼圆企业内控标准
幼圆性状
幼圆本品为类白色粉末
幼圆外观
幼圆无杂点、流动性好
幼圆含量
幼圆幼圆~幼圆
幼圆
幼圆四、试剂
幼圆幼圆、乙醇级
幼圆幼圆、滴定液
幼圆五、仪器与用具
幼圆幼圆、锥形瓶
幼圆幼圆、碱式滴定管
幼圆六、操作步骤：
幼圆幼圆、性状：本品为白色粉末。
幼圆幼圆、外观：目测、无杂点、流动性好。
幼圆幼圆、含量测定：
幼圆幼圆原理：
幼圆幼圆
幼圆
幼圆幼圆———+幼圆幼圆→幼圆幼圆—幼圆幼圆幼圆幼圆幼圆幼圆—幼圆幼圆—幼圆
幼圆
幼圆
幼圆
幼圆幼圆测定方法：取若干颗粒，混匀，精密称取约相当于吉非罗齐，置锥形瓶中，加乙醇，振摇使溶解，加酚酞指法液滴，用氢氧化钠滴定液滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每的氢氧化钠滴定液相当于的。
幼圆
幼圆幼圆计算公式：
幼圆
幼圆
幼圆幼圆×幼圆幼圆××
幼圆标示量—————————————×
幼圆幼圆×
幼圆
幼圆式中：：滴定液的浓度换算值；
幼圆幼圆：样品所耗的滴定液体积数
幼圆幼圆：空白所耗的滴定液体积数
幼圆幼圆：理论装量
幼圆幼圆：供试品的质量
幼圆
幼圆
幼圆七、结果判断：按此标准检查，结果相符，判为合格。
幼圆
幼圆