2011-2015年单克隆抗体药物行业市场前景及投资分析预测告.doc

2011-2015年中国单克隆抗体药物行业市场前景及投资分析预测报告。
年中国行业表格




年中国单克隆抗体药物行业


市场前景及投资分析预测报告









中投信德产业研究中心编制
报告简介：
年尽管经济形势依旧低迷，单克隆抗体的增长并没有放缓的趋势，全球治疗用单克隆抗体的销量达到亿美元，年和年分别为亿美元和亿美元。如果加上亿美元的单克隆抗体诊断和研究试剂，那么总的单克隆抗体市场达到亿美元。近年来，一直是单克隆抗体市场的领头羊，紧随其后的为阿瓦斯汀、、和赫赛汀。癌症和关节炎单克隆抗体药物占据着整个单克隆抗体药物市场以上的份额，前名的销量都超过亿美元，主要针对癌症和类风湿性关节炎相关的适应症。罗氏拥有只“重炸弹级”单克隆抗体产品，在这一领域处于领先地位。新上市的治疗慢性疾病如哮喘和骨质疏松症的单克隆抗体也呈现快速增长势头。目前几乎所有大型制药公司都有单克隆抗体研发项目。年，并购和单克隆抗体研发交易都在增加，有两个产品和分别获得和批准。在年，和则分别批准了只和只新的单克隆抗体药物，创造了新的审批纪录。并通过Ⅲ期试验的获得了咨询委员会的推荐，有望成为首只治疗系统性红斑狼疮抗体药物，而另一只治疗转移性黑素瘤的新药也有望在年获得肿瘤咨询委员会的通过。咨询委员会推荐撤销阿瓦斯汀的乳腺癌适应症。另一只治疗早产儿呼吸道合胞体病毒感染的新单克隆抗体遭遇拒绝批准。目前，有至少只新的单克隆抗体药物处于评估中，处于Ⅲ期阶段的有只单克隆抗体和只单克隆融合蛋白年和年分别共有只和只，处于Ⅱ期阶段的有多只。在项Ⅲ期单克隆抗体试验中，有项有效并对新的患者开放使用。
近年来，单克隆抗体药物以其高特异性、有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂，然而我国单克隆抗体药物的进展缓慢，在新医改和国家政策扶持的推进下，我国单克隆抗体产业将会高速发展。由于我国到现在单克隆抗体药物的研发中都没有全人源的单克隆抗体药物，自主研发力度不足，因此我国应在单克隆抗体药物的研发方面建立起由医药企业、科研机构及高等院校共同参与的联合研发体制来加大研发力度、缩短研发流程。我国要充分发挥我国在单克隆抗体药物领域的人力资源以及技术资源方面的优势，抢报国际专利，同时积极引进国外先进的单克隆抗体生产专利及技术，整合国内现有的技术力量，优化资源配置，以保障我国与世界发达国家的同步。国家的支持必不可少，国家应该在政策上给予单克隆抗体产业帮助，并加大对单克隆抗体药物研发的资金投入，另外，我国应建立新型的技术平台以开展单克隆抗体药物的制备以及生产工艺的研究，从而有力的推动单克隆抗体药物产业的发