药品生产许可证换发申请表.doc
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药品生产许可证换发申请表 ，药品生产许可证换发申请表。欢迎下载！
申请编号： 药品生产许可证换发申请表 申请企业名称： （公章） 填表日期： 国家食品药品监督管理局制 1填 表 说 明
一、本表申请编号由各省、自治区、直辖市（食品）药 品监督管理局填写，格式为：省份简称+年号+四位数字顺序 号。
二、表一企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工 商行政管理部门核准的内容填写。
质量受权人按药品监管部 门备案情况填写。
三、生产地址应按企业药品生产车间的实际地址填写。
生产范围应按国家局《关于做好<药品生产许可证>和<医疗 机构制剂许可证>换发工作的通知》所附《<药品生产许可证 >生产范围填写规则》结合相应的《药品GMP证》认证范围 填写。
四、生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万 袋、公斤等。
五、表四和表五中，暂不具备生产条件的生产范围和暂 不具备生产条件的品种特指原有药品批准文号但现已不具备 生产条件的生产范围和品种，必须据实填写。
“暂缺的生产 条件”栏内，可填写未通过GMP认证、搬迁、改造、人员、 技术、设备、原辅料、未通过工艺处方核查等方面客观条件 和原因。
六、本表一式两份，内容应准确完整，必须使用计算机 打印，并提交与之一致的电子文件。
电子表格可在国家食品 药品监督管理局网站下载（网址：sfda.gov）。
2表一：企业基本情况 企业名称 注册地址 原药品生产许可证编号
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