敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案1.doc
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敦煌市药品安全专项整治工作自查自评实施方案1 ,规范等高个。欢迎下载!
敦煌市药品安全专项整治工作自查评估方案 根据甘肃省卫生厅、甘肃省公安厅、甘肃省工业和信息化委员 会、甘肃省工商行政管理局、甘肃省食品药品监督管理局、甘 肃省通信管理局、甘肃省邮政公司《关于印发甘肃省药品安全 专项整治工作检查评估方案的通知》(甘食药监发〔2011〕2号 )精神和《酒泉市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》 要求,为全面分析全市药品安全专项整治工作的不足,客观公 正地总结整治工作取得的成效,指导下一步工作的开展,确保 顺利通过国家和省市药品安全专项整治工作的检查验收,特制 定本方案。
一、目的与意义 通过对近两年来我市药品安全专项整治工作的自查评估,全面 分析全市药品安全形势,促进各乡镇政府以及职能部门进一步 加强药品安全监管,把药品安全工作作为重要的民生工程,坚 持标本兼治、着力治本。
落实“地方政府负总责、监管部门各 负其责、企业是
第一责任人”的药品安全责任体系,促进全市 医药产业又好又快发展,确保公众用药安全。
二、基本原则 遵循“实事求是、标准量化、客观公正”的原则。
三、自查评估对象及实施机构 (一)自查评估对象是各相关监管部门,药品及医疗器械流通 、使用各环节的企事业单位。
(二)市药品安全专项整治工作领导小组负责全市药品安全专 项整治工作自查评估,根据省、市药品安全专项整治工作检查 评估方案和本方案组织实施。
四、自查评估的内容及标准 (一)各相关监管部门药品安全专项整治工作开展情况。
共分 为六方面19项53条,主要从组织领导、整治重点、安全保障、 宣传信息与责任体系建设等方面对两年来药品安全整治工作开 展情况进行自查评估。
(二)药品(包括医疗器械)质量状况评估。
以省、市监督抽 验、评价性抽验的质量公告为依据,重点评估辖区内基本药物 、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质 量状况。
(三)药品安全群众满意度。
主要包括群众对国药准字公信力 的评价、对打击假药
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花非花
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