ISO9001：2000文件要求指南.doc
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ISO9001：2000文件要求指南 1介绍2什么是“文件”？定义和引用标准 3iso9001：2000文件要求4iso9001：20004.2条指南 5 目录希望修改现有质量管理体系的组6准备实施质量管理体系的组织 织 7证明符合iso9001：2000 (附件1)与文件有关的术语和定义 (附件2)iso/fdis9001:2000要求的文件 1介绍 iso9000系列标准换版的两大最重要的目标是： 1）制定一个适宜于大、中、小规模组织的简化的格式； 2）让所需文件的数量和内容与组织过程活动的预期结果联系更为紧密。
iso9001：2000（质量管理体系 要求）已实现了这两个目标。
本指南旨在解释新标准与文件有关的内容。
iso 9001：2000与标准94版相比文件化要求规定更少，它允许组织更灵活地选择将其质量管理体系 文件化的方式。
这样组织只需编制最少量文件，以证明其过程的策划、运作和控制有效，质量 管理体系得到了实施和持续改进。
需强调的是iso9001要求，（且一直要求）“文件化的质量管理体系”而非“文件的体系”。
2什么是“文件”？定义和引用标准 与文件有关的一组常用术语见附录1（摘自iso9000：2000）。
必须强调的是，根据iso 9001：2000的4.2条“文件要求”，文件可采用任何形式或类型的媒体。
iso 9000：2000的2.7.2条“文件”定义给出了下列例子： -纸张（硬拷贝） -计算机磁盘 -光盘或其它电子媒体 -照片 -样板 iso/tr10013（质量管理体系文
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大山
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