质量管理体系2000与2008的区别.doc

投稿: 猪仔 更新: 2024-01-04 浏览: 3次
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内容介绍

质量管理体系2000与2008的区别 ,简要介绍资料的主要内容,以获得更多的关注。
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2008版 ISO9001标准的主要变化 相对于 ISO9001:2000版标准,ISO/DIS9001:2008标准的主要变化包括: (1)有关法律法规的要求方面。
在“引言”中, 将“本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力” 改为“本标准能用于内部和外部(包括认证机构) 评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力”。
对满足法律法规要求的范围作了明确的限定,并与7.2.1与产品有关的要求的确定 C)相一致。
(2)有关产品范围的方面。
在“ l范围”的注中, 将“在本标准中,术语‘产品’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品”改为“在本标准中,术语‘产品’适 用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,也包括采购产品和产品实现过程的中间产品”,明确了产品范围 。
(3)有关外包过程方面。
在“ 4.1总要求”中, 将“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别” 改为“对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”, 并增加了 “注2:虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分,但由组织的外部方选择运作”和 “注3:应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响:a) 外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响;b)共享过程的控制程度;c)通过应用7.4 条款获得的所需控制的能力。
确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。
”进一步明确 了对外包过程的控制要求。
(4)有关形成文件的程序方面。
在“ 4.2.1文件要求总则注 l ”中,增加了“一个文件可包括一个或多个程序的要求。
一个形成文件的程序的要求可以包含多个文件”,进 一步明确了对程序文件编写数量要求的灵活性。
(5)有关外来文件方面。
在“ 4.2.3文件控制f)”中, 将“确保外来文件得到识别,并控制其分发” 改为“确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发”,限定了所需控制的外来文 件

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