饮用水系统验证方案.doc
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饮用水系统验证方案 ,饮用水系统验证方案。欢迎下载!
饮用水系统验证方案 1.使用范围: 本方案适用本公司饮用水系统的验证。
2.职责 设备动力科:负责设备及公用工程系统验证方案的起草,并负责预确认、安装确认、运行确 认的组织实施。
生产车间:负责性能确认的组织实施,并协助性能确认方案的起草。
质量部QC: 负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务,确保检验 结论正确可靠。
QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助设备及公用工程系统验证方案的起草,组织协 调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。
质量部经理:负责验证方案及报告的审核。
质量总监:负责验证方案及报告的批准。
3.内容 3.1.概述 恒压变频供水系统是本厂用于制备饮用水之用,它利用交流变频技术和微机控制技 术,能自动启、停、自动调节水泵的转速和运行台数,使供水管网的压力保持设定的压力 和所需流量的自动给水成套设备,能实现高效节能和提高供水品质的目的,为了保证其生 产的饮用水的供水质量和供水量符合要求,需对其作验证。
验证依据《验证管理程序》、《 设备及公用工程系统验证规程》、《设备说明》。
3.1.1.系统构成包括供水井、深井潜水泵、清水池、生产泵、消防泵、补给泵、隔膜式气压罐、压力传感 器、变频电控装置、水位自动控制及报警系统、电子水处理仪等。
3.2.恒压变频供水系统的预确认 3.2.1.目的 根据公司生产要求,选择与公司生产能力相适应的设备,确保所选设备能满足生产要 求和GMP要求。
3.2.2.技术适用性及供货要求 3.2.2.1.供水井成井符合国家规范,水质符合国家饮用水标准,日产水量大于生产、生活用水最 大量1000m3/d
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