EP5-A2-翻译稿-定量测量方法的精密度性能评价-end.doc
内容介绍
EP5-A2-翻译稿-定量测量方法的精密度性能评价-end ，定量测量方法的精密度性能评价。欢迎下载！
定量测量方法的精密度性能评价；批准指南－
2 美国临床实验室标准化委员会... 通过自愿一致化的方式为世界医学科学团体服务 NCCLS是一个非赢利的教育组织，她为国家和国际标准的编制、宣传和应用提供交流论坛。
NCCLS创建于1968年并获得美国国家标准研究院的认可。
NCCLS所依据的原则是，对病人高质量服务所需的临床实验室检测，自愿一致的标准是必不可少的。
NCCLS通过各临床实验室、检验团体学会、工厂和政府机构的参与而代表临床检验界。
叙述了文件叙述了实验室的程序、常规和参考方法以及评估方案可应用于所有检验学科。
文件审核的一致化过程由一些正式的步骤组成，叙述了NCCLS文件和规范的编制如何发展到以及被接受为临床实验室标准。
物 NCCLS文件以标准、指南、委员会报告。
标准通过一致化过程形成的文件，并对材料、方法、或实践以不能修改方式明确规定其特定的基本要求。
此外，标准也可以包含明确规定的选定要素。
指南通过一致化过程形成的文件，叙述了用于临床检验界的一般实验操作、方法或材料的规范。
使用者可以使用成文文件或修改指南以适应特定的需要。
报告未经过一致化审定过程的文件，由理事会颁布。
一致化过程 NCCLS的自愿一致化审定程序是一个为以下方面建立正式规范的方案： *标准项目的权威性 *文件的编制和公开评审 *根据实验室使用者反馈的评论修改文件 *文件被接受为临床实验室标准 大多数NCCLS文件必须有"建议"和"批准"两种层次的一致化文件，根据特定的一致化过程，文件也可以有一个中间（"试行"）一致化的水平层次。
建议NCCLS文件作为建议标准或指南处在被临床检验界评审的
第一阶段。
此文件需要接受广泛彻底的技术审核，包括对范围、方法、用途和逐字逐行对技术和行文内容的全面评审。
试行只有当一种推荐方法对某一领域的评审有明确的需要，或者当某一建议性方案需要收集特定的数据时，才制定试行标准或指南。
它应该接受评审以保证其有效性。
批准批准的标准或指南已在临床检验界得到一致同意。
应审定并评价最终文件的用途，以保证获得一致同意（即对以前版本的意见已圆满解决），并确定对其它标准的需要。
NCCLS标准和指南为良好实验室实践（GLP）提供了一个一致化的意见。
NCCLS标准和指南的条款较之应用规定多少要严格些。
因而，遵守这些自愿标准（或指南）不能减轻使用者对遵守应用规定的责任。
评论实验室使用者的评论对一致化过程是很重要的。
任何人都可以提出评论，根据一致化过程由写文件的NCCLS委员会记录下所有评论。
在下一层次文件时，这些评论或者修改了文件或者委员会在文件附录中给以反馈。
强烈鼓励读者以任何形式、在任何时间对任何NCCLS文件提出评论。
评论寄往NCCLS行政办公室：940WestValleyRoad,Suite1400,Wayne,Pennsylvania19087，USA。
自愿参与 强烈希望各专业的实验室科学家能自愿参加NCCLS项目。
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心碎了
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