2010版—厂房设备GMP实施指南
资料介绍
GMP(Good manufacture practice)在药品生产企业的实施包括两方面的内容:软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺,严格的管理制度、文件和质量控制系统;硬件是指合格的厂房,生产环境和设备。硬件设施是药品生产的根本条件。1998版中国GMP第三章《厂房与
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