制药实验室的规划设计(上)

先进的制药实验室的建立，必将基于科学化的管理理念、先进的建设规划、现代化的实验室布局及适应持续化的发展需求。在经过多年的实验室建造经验，鹰博士认为，合理的实验室规划设计主要从以下几个方面考虑：

一、准备工作： 1.确定建设项总体目标和任务及初步的预算范围。

2.确定功能和工艺条件以及规模大小；

3.确定一些关键指标内容；

4.做好设计资料收集工作，调查研究，吸纳国内外各种性质、同等规模实验室建设的经验，根据实验室的工艺条件及相关资料，编制好计划任务书，功能需求清单、仪器清单（包括仪器种类、品牌、用电种类、额定功率、仪器摆放位置及尺寸）。

5.在各方面工作准备就绪后，做好实验室建筑设计工作，综合建筑设计各专业的基本要求，结合实际，符合规划要求，绘制出建筑蓝图，为实验室施工建设提供可靠的依据。

二、确定实验室的布局

实验室管理者在设计中要积极参与，应主导参与设计科学的管理流程，发挥专业的价值，提出合理的要求来提升实验室工作效率。随着科学的发展,新方法、新技术及先进的仪器设备的引进,对实验室的布局会有不同的要求。

1、建筑布局 从设计的角度,我们建议最好采用钢筋混凝土框架结构,即方便改造,也具有良好的防振性。 实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。长方形横向轴线可采用6～8m,长度根据需要设定,纵向轴线可6～9m,或采用6m—215m—6m的方式,中间为内走廊,走廊宽度可根据需要设定。质检楼一般为两层左右,实验室的净高可设置为216m～310m,技术夹层的高度根据空调形式及结构形式来决定,一般不小于1m。

2、总图布局

根据工作量的大小,制药企业的实验室能满足企业产、销药品的主要检测任务即可,若设置独立的建筑单体,一般体量较小,布局方面多与行政办公大楼组合形成办公质检楼,且办公区相对独立,方便不同性质的工作。但考虑到抽取样品的方便,又不应与生产区太远。GMP规定 “质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室 ,应与药品生产区分开” 。在我们的设计中 ,经常采用办公质检楼与主体车间、仓库等的联体设计风格。这样整体感强;既与生产区分开,又方便物料传输

;行政、生产、仓储、质检即分区独立 ,互不干扰,又使管理与生产和谐统一。 (如图1）

三、实验室功能间的布局

规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要,每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域,最好具有物理分格的区域或场所:送检样品的接收与贮存区;试剂、标准品的接收

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